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口罩进口货代办理所需要的手续
编辑:深圳市华太国际货运代理有限公司   发布时间:2020-03-22

依据进口医疗器械进口货代管理方法,我国对口罩分类管理,我们能够从药监局的网站上查询上述这些急需物资属于哪一类监管类别:

医用紫外线消毒车属于二类监管,假如查询《进口医疗器械检验监视管理方法》就能够晓得,I 类属于风险水平低,企业在进口时需求向海关交验《第一类医疗器械备案凭证》;II 类和 III 类属于中度和高度风险的,企业在进口时需求向海关交验《中华人民共和国医疗器械注册证》;假如在上述网站中未查询到的急需物资,在进口向海关申报时无需向海关交验上述资质文件,海关另有规则的除外。

假如是我国企业从境外采购的用于企业自用或者国内销售的,如契合上述表格中的物资情形,进口时海关需求验核《第一类医疗器械备案凭证》/《中华人民共和国医疗器械注册证》。

口罩进口货代办理所需要的手续

例如,企业常问到的 N95 口罩进口货代,进口时能否需求验核医疗器械注册证呢?我们还是要经过药监网站停止查询:

美国贸易代表处当地时间周四宣布,不对局部从中国进口的医药品进口货代加征关税。这些医药品包括口罩、听诊器、血压计袖带等。这一决议出于目前新冠疫情正在对美国安康医疗体系形成冲击。此前美国贸易代表处已将洗手液、医用手套等进口产品移出征税清单。

可见,假如进口商与境外企业确认该 3M 口罩不属于这两种型号,并且国外运用时也非医用的,能够直接向海关申报进口。如的确属于这两种型号的,那么进口时需向海关交验国械注进 20162645066 的医疗器械注册证啦!

这里再次重申,能否需求备案/注册证需求依据进口物资的用处、型号、成分等信息综合判别。

三、关于代理进口人的资质问题

这个问题要分为是无偿捐赠还是普通采购。假如是无偿捐赠的,对代理进口企业/受赠人(受赠人依照海关的规则《慈悲捐赠物资免征进口税收暂行方法》能够是慈悲机构、人民政府、红十字会等)并无资质上的请求,但是捐赠物资必需契合《暂行方法》的规则。

假如是普通进口货代的,依据《进口医疗器械检验监视管理方法》,对医疗器械进口单位施行分类监管,进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件,并且进口第二类医疗器械运营的企业,运营企业需向所在地药监局停止备案、进口第三类医疗器械运营的企业,需向所在地药监局申请运营答应。